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库房温湿度智能监控 解决方案 >> 首页
库房温湿度智能监控

开启GSP之门的金钥匙——

药品库房GSP温湿度在线监测系统解决方案


    第一部分  前言
    药品作为特殊商品,关系到人民的生命安全,国家对其有相当严格的法律法规的规定,无论是医药生产企业必须执行的GMP管理标准,还是医药流通企业必须恪守的GSP管理标准,对药品的仓储管理都提出了相当高的要求。国家在药品行业的监管不断是逐步加强的趋势。最直接的是,GMP、GSP标准分别作为医药生产企业、医药流通企业的准入标准起到了净化整个医药行业的作用。客观上讲,这两套标准对保障人民群众的生命健康贡献巨大,但也对企业的管理提出了更高的要求。

    对医药流通企业而言,涉及GSP认证的检查项目共132项,其中关键项目就有37项,每次GSP检查成为医药流通企业的一次大考。
 
    GSP标准对库房面积、设备管理制度等方面都提出了具体而明确的要求,对于GSP检查不合格的企业,国家采取一票否决制,不允许进入医药行业。例如,企业有适宜药品分类保管和符合药品存储要求的库房。其中常温库为0—30摄氏度;阴凉库温度不高于20摄氏度;冷库温度为0—10摄氏度;各库房相对湿度应保持在45%—75%之间”。从上述条款能够看出,进入医药流通行业必须有一定实力作为基础。

    本公司一直来专注于全程有效冷链监控的研制和完善,具有丰富的经验积累。将对医药公司的药品温湿度管理作出合理的全程有效冷链管理规划。
可以预见,在未来几年,我国所有医药经营企业都必须安装温湿度实时监测系统。

    为帮助药品经营企业提高管理水平,顺利取得GSP证书,北京晶科睿智科技发展有限公司联合中国航天二院推出新一代温湿度在线监测系统(以下简称系统)。为适应不同企业的多样化需求,我们研发了有线和无线两种连接方式的系统供广大药企选择,另外我们还可以根据药企的要求对系统进行局部调整。

    第二部分 系统组成

    JKWSXT-YX温湿度在线监测系统是基于Microsoft Visual Studio.Net 2005平台下开发的自动化监控系统,拥有强大.NET内核支持多线程,也支持多核处理器,系统稳定性高。适用于Vista(32位或64位),Win2003, WinXp, Win2000操作系统并支持多国内码。

    系统可精确监测温湿度等环境参数,广泛应用于医药流通、制造业、物流运输、建筑业、档案馆、博物馆、计算机房等领域与场所,大大提高的用户的生产管理水平。  
系统基础功能包括:实时监控数据显示、超线报警、实时记录监控数据和报警数据、实时曲线图、历史数据查询打印、自动生成历史曲线图、历史数据导出、数据自动备份、系统运行日志、多国语言选择、用户权限管理。



    如图所示,系统主要由监控主机(安装监控软件)、温湿度传感器、通讯转化器、开关电源组成。

    1、监控主机。在安装了监控软件后,监控主机可以保存由传感器采集的温湿度数据。通过监控主机可以查询、分析、打印温湿度数据,进行系统的各项参数设置,并可作为服务器供其它电脑、手机等网络终端进行登录访问。系统对监控主机的配置要求如下:

    CPU:PII500以上
    内存:128M以上
    硬盘空间:可用空间不小于100M
    操作系统:Win7、Vista(32位或64位)、Win2003、 WinXp、Win2000

    2、温湿度传感器。主要用于采集、显示现场温湿度数据,并上传至监控主机。

    3、通讯转换器。主要用于将传感器输出的RS485信号转换成电脑可识别的RS232信号。

    4、开关电源。主要用于给传感器供电,将不稳定的VC220V市电转化成稳定的15V的直流电。

    第三部分 温湿度监控软件

    一、软件简介

    该软件为我司与北京理工大学的技术专家共同研发,后经清华同方的技术工程师进行了精心改进,搭配不同仪表,可用于多种场合的环境自动化监控。



    二、软件特点

    1、专用监控软件,在监控中心对数据信息进行采集和报警功能。
    2、开放式结构,扩展灵活,兼容性强,广泛数据获取和强大的数据处理功能。
    3、支持microsoft开发数据库(ODBC)互连接口,具有强大的数据链接能。
    4、完善的管理机制,不同的用户级别不同使用权限。
    5、支持TCP/IP网络体系结构,web页实时浏览监测信息,实现管理集成化。
    6、具有丰富的报警类型和灵活多变的报警处理函数,用户可以自由设置报警参数。
    7、提供报警信息实时显示打印,数据存储与应答功能。
    8、界面简捷大方,使用方便,可添加电子地图,用户可以自己设计安排。
    三、软件功能
    1、信号输入。软件可接入多种仪表,采集多种数据信号,并实时显示采集数据。
    2、信号输出。软件可输出控制信号,向前端设备发出控制指令。
    3、数据存储。系统会自动保存测量数据到计算机硬盘,存储间隔可任意设定,总存储量依据硬盘空间而定。
    4、历史数据查询、打印。可输入区间、时间进行数据查询,并可导出图表打印。
    5、网络查询。通过授权,用户可通过互联网或局域网实现对系统的管理。
    6、手机查询。通过WAP,输入网址可登录查询实时数据。
    7、无线连接。系统可以通过GPRS实现无线数据采集。
    8、超标报警。报警形式多样,包括电脑语音报警、电话报警、短信报警(加装GPRS发射器)。
    9、计量分析。可计算数据超标量、均值等。

    第四部分 温湿度自动监测与控制要求

    系统设计合理、扩展性强、设备控制安全可靠、控制方式灵活多样、维护简便、系统升级成本低、保留良好的扩充性。
    1、每一独立的药品仓间(或库房)、储存设施均应设置温湿度监测设备,用于对环境温湿度的自动监测和数据采集;
    2、冷藏库(或冷冻库)应至少安装2个监测设备,平面仓库一般每300平方米不应少于1个监测设备,每增加300平方米至少应增加1个监测设备;
    3、监测设备的设置应考虑到仓库结构、出风口、门窗位置以及药品储存区域等因素,防止对监测数据造成的影响。
    4、温湿度的自动监测和记录
    5、配置的温湿度自动监测系统,对库房环境温湿度的自动监测和数据采集,实行24小时连续、自动的监测和实时记录。
    6、系统应由管理主机、测点终端、运行软件等组成,通过主服务器实时显示和监测各监测点的温湿度状况,至少每5秒钟要更新一次测点数据,至少每30分钟自动记录一次温湿度的实际数值。
    7、系统测定温湿度数据的准确度应符合:温度±0.5℃,相对湿度±3%。
    8、系统记录的监测数据应真实、完整、准确、有效,各测点数据通过网络自动传送到管理主机,系统采用可靠的方式进行数据保存。
    9、温湿度的报警
    10、温湿度自动监测系统应具备控制节点指令输出功能。当库房内温湿度平均值接近规定的上下限临界值或超出规定范围时,系统应能实现就地及指定地点声光报警功能或短信报警功能。
    11、系统应能实现接受药品监督管理部门实时监管的条件。



    4、系统可自动将数据备份到局域网内的其它电脑上,以保证数据安全。 数据库备份的路径、时间间隔均可根据用户具体需求确定。


    5、支持局域网及外网登录查询,登录人数不限制。基于WEB的温湿度远程监控系统,实时显示现场环境温湿度、可查询历史记录、报警记录、历史曲线图,可下载到本地电脑打印。不论您是在家中、出差在外地,包括在国外都可以看到现场的监控数据;方便、易用。

    6、软件帮助中提供详细的操作说明,可以在线升级
    7、支持电话、短信、语音等多种形式的温湿度超标报警。可上传或录制报警语音,可自由设定接受报警电话或短信的号码,数量不限制。

    8、系统提供动态数据接口,可以方便的与其它监控系统对接。
    9、现场仪表与监控主机均可实时显示温湿度数据。
    10、操作软件有简体中文、繁体中文、英文、日语等多种语言风格。
    11、系统支持485总线、GPRS、以太网等多种组网方式。
    12、丰富的用户管理功能。可针对不同的使用者设置不同的权限。

    13、系统具有较好的数据兼容性,支持多种格式的数据导入和导出:多种导入、导出方式,可供用户根据不同的需求选择不同的报表输入、输出方式。如:WORD、EXCEL、PDF、TXT、HTML、图象、CAD等。

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